Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - manitol - fibroză chistică - tuse și preparate la rece - bronchitol este indicat pentru tratamentul fibrozei chistice (fc) la adulți cu vârsta de 18 ani și mai sus, ca un tratament adjuvant la cel mai bun standard de îngrijire.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicinei - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacteriene pentru uz sistemic, - cubicin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții. adulți, adolescenți și copii (de la 1 la 17 ani) pacienții cu complicate ale pielii și țesuturilor moi infecții (cssti). adulți pacienți cu endocardită infecțioasă dreaptă (rie), ca urmare a staphylococcus aureus. se recomandă ca decizia de a folosi daptomicină ar trebui să ia în considerare antibacterian susceptibilitatea organismului și ar trebui să fie bazat pe consultanță de specialitate. adulți, adolescenți și copii (de la 1 la 17 ani) pacienții cu bacteriemie cauzată de staphylococcus aureus (sab). la adulți, utilizarea în bacteriemie ar trebui să fie asociate cu rie sau cu cssti, în timp ce la pacienții copii și adolescenți, utilizarea în bacteriemie ar trebui să fie asociate cu cssti. daptomicina este activ împotriva bacteriilor gram pozitive numai. În infecții mixte unde gram negative și/sau de anumite tipuri de bacterii anaerobe sunt suspectate, cubicin trebuie să fie administrat concomitent cu medicamente antibacteriene adecvate agent(s). trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium infecții - antidiareice, antiinflamatoare intestinale / antiinfective agenți - dificlir comprimate filmate este indicat pentru tratamentul de clostridioides difficile infecții (cdi), de asemenea, cunoscut sub numele de c. difficile asociate cu diaree (cdad) la pacienții adulți și copii cu greutate corporală de cel puțin 12. 5 kg. ar trebui luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni. dificlir granule pentru suspensie orală este indicat pentru tratamentul de clostridioides difficile infecții (cdi), de asemenea, cunoscut sub numele de c. difficile asociate cu diaree (cdad) la pacienții adulți și copii de la naștere până la vârsta < 18 ani. ar trebui luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - toxina holerică recombinantă subunitate b, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaccinuri - dukoral este indicat pentru imunizarea activa impotriva bolilor cauzate de vibrio cholerae serogrup o1 la adulti si copii de la 2 ani, care va vizita zonele endemice/epidemiei. utilizarea dukoral ar trebui să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare variabilitatea de epidemiologie și riscul de a contracta boala în diferite zone geografice și condiții de călătorie. dukoral nu trebuie să înlocuiască măsurile de protecție standard. În caz de diaree, măsuri de rehidratare ar trebui să fie instituit.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare selective - ulcerativă colitisentyvio este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă colită ulcerativă activă care au avut un răspuns inadecvat, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau un factor de necroză tumorală alfa (tnfa) antagonist. boala crohn diseaseentyvio este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă de boală crohn activă care au avut un răspuns inadecvat, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau un factor de necroză tumorală alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - poliartrita arthritisinflectra, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru reducerea semnelor și a simptomelor, precum și îmbunătățirea funcției fizice în:pacienți adulți cu boală activă, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb), inclusiv metotrexat, a fost inadecvată;pacienții adulți cu severă, activă și progresivă a bolii nu au fost tratați anterior cu metotrexat sau alte dmard.. la aceste grupe de pacienți, reducerea ratei de progresie a leziunilor articulare, măsurată prin x‑ray, a fost demonstrată. adult crohn diseaseinflectra este indicat pentru:tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și / sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii;tratamentul fistulizantă, boala crohn activă, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu tratamentul convențional (inclusiv antibiotice, drenaj și terapie imunosupresoare). pediatric crohn diseaseinflectra este indicat pentru tratamentul de active, severe boala crohn la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care nu au răspuns la terapia convențională care include corticosteroizi, un imunomodulator și terapia nutrițională primară; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. infliximab a fost studiat doar în combinație cu terapie imunosupresoare convențională. ulcerativă colitisinflectra este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6‑mercaptopurină (6‑mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric ulcerative colitisinflectra este indicat pentru tratamentul sever activă colită ulcerativă la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6‑mp sau aza sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. spondilita spondylitisinflectra este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. psoriazică arthritisinflectra este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. inflectra trebuie administrat:în combinație cu metotrexat;sau în monoterapie la pacienții care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este contraindicat. infliximab a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x‑ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. psoriasisinflectra este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen ultraviolete a (puva).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibacteriene pentru uz sistemic - dogs; cats - dogsfor tratamentul pielii și țesuturilor moi infecții, inclusiv piodermite, răni și abcese asociate cu staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitice streptococi, escherichia coli și / sau pasteurella multocida. pentru tratamentul de infecțiile urinare asociate cu escherichia coli și / sau proteus spp. ca tratament adjuvant la terapia parodontală mecanică sau chirurgicală în tratamentul infecțiilor severe ale țesuturilor gingivale și parodontale asociate cu porphyromonas spp. și prevotella spp. catsfor tratamentul pielii și țesuturilor moi abcese și răni asociate cu pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, β-hemolitice streptococi și / sau staphylococcus pseudintermedius. pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar asociate cu escherichia coli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacină - antibacteriene pentru uz sistemic, antiinfectioase pentru uz sistemic - turkeys; dogs; cattle; chicken - pui:pentru tratamentul infecțiilor respiratorii cronice cauzate de tulpini sensibile de escherichia coli și mycoplasma gallisepticum. curcani:pentru tratamentul infecțiilor respiratorii cronice cauzate de tulpini sensibile de escherichia coli și mycoplasma gallisepticum. de asemenea, pentru tratamentul infecțiilor cauzate de pasteurella multocida. câini: pentru tratamentul infecțiilor acute necomplicate ale tractului urinar cauzate de escherichia coli sau staphylococcus spp. și piodermă superficială cauzată de staphylococcus intermedius. bovine:pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine (febra de transport, pneumonia vițeilor) cauzate de infecții simple sau mixte cu pasteurella haemolytica, pasteurella multocida și / sau mycoplasma spp..

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - meloxicamul - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice. pentru utilizarea în diaree în asociere cu terapia de rehidratare orală pentru reducerea semnelor clinice la vițeii cu vârsta peste o săptămână și la bovinele tinere, care nu alăptează. pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. pigsfor utilizare în tulburările locomotorii neinfecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (pasteurelică-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. horsesfor utilizați în ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine. câini: ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. reducerea durerii postoperatorii și a inflamației după chirurgia ortopedică și a țesuturilor moi. cats:reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxicamul - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - pisici:reducerea ușoară până la moderată durere post-operatorie și inflamație următoarele proceduri chirurgicale, e. ortopedie și chirurgie pe țesuturile moi. reducerea durerii și inflamației acute și cronice, afecțiuni musculo-scheletice. reducerea durerii post-operatorii dupa ovariohisterectomie și minore chirurgie pe țesuturile moi. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. pentru utilizarea în diaree, în combinație cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce semnele clinice în viței de peste o săptămână de vârstă și tineri, non-vaci în lactație. pentru ameliorarea durerii post-operatorii după dehorning la viței. pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. reducerea durerii postoperatorii și a inflamației după chirurgia ortopedică și a țesuturilor moi. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine. ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. porci: pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. pentru ameliorarea durerii post-operatorii asociate cu minore chirurgie pe țesuturile moi, precum castrarea. pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. porci de guineea:reducere ușoară până la moderată durere post-operatorie asociate cu țesuturile moi intervenție chirurgicală, cum ar fi de sex masculin castrare.